Quality Assurance Specialist

 Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze kracht op het gebied van innovatie in de gezondheidszorg stelt ons in staat een wereld op te bouwen waar complexe ziekten worden voorkomen, behandeld en genezen, waar behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen persoonlijk zijn. Dankzij onze expertise op het gebied van innovatieve geneeskunde en MedTech bevinden we ons in een unieke positie om vandaag de dag te innoveren in het volledige spectrum van zorgoplossingen om de doorbraken van morgen te realiseren en een grote impact te hebben op de gezondheid van de mensheid. Ga voor meer informatie naar jnj.com

In navolging van ons Credo is Johnson & Johnson verantwoordelijk voor onze medewerkers die wereldwijd met ons samenwerken. We bieden een inclusieve werkomgeving waarin elke persoon als individu wordt beschouwd. Bij Johnson & Johnson respecteren we de diversiteit en de waardigheid van onze medewerkers en erkennen we hun verdiensten.

Functie:

Quality

Subfunctie functie:

Quality Assurance

Functiecategorie:

Professional

Alle vacaturelocaties:

Leiden, South Holland, Netherlands

Functieomschrijving:Functieomschrijving:

About Innovative Medicine  

Our expertise in Innovative Medicine is informed and inspired by patients, whose insights fuel our science-based advancements. Visionaries like you work on teams that save lives by developing the medicines of tomorrow. 

Join us in developing treatments, finding cures, and pioneering the path from lab to life while championing patients every step of the way. 

Learn more at https://www.jnj.com/innovative-medicine 

We are searching for the best talent for the Quality Assurance Specialist to be based in Leiden.

Join our QA Operational Commercial Products (QA‑OCP) team at Johnson & Johnson Innovative Medicine Biologics Leiden to help ensure site and supply chain activities meet cGMP standards, support regulatory readiness, and protect product quality and patient safety. You’ll work closely with colleagues across the site to solve quality challenges and drive improvements—fluency in Dutch and English is required!

You will be responsible for:

• Provide timely, practical cGMP and quality advice during routine and non-routine operations to maintain compliance and keep site activities on track.
• Lead end-to-end site investigations and drive CAPA implementation to prevent recurrence and improve site performance.
• Prepare for and support regulatory inspections (e.g., FDA, EMA) to maintain inspection readiness and support successful audit outcomes.
• Review, assess, and approve change controls for commercial production and quality control testing to ensure compliant, well-documented changes.
• Evaluate and approve study and validation protocols and reports so studies run in a controlled, systematic, and compliant way.
• Collaborate with site colleagues in quality risk management and root cause analysis to identify risks and deliver continuous improvement.

Qualifications/Requirements:

• Bachelor’s degree in bioscience, chemistry, pharmacy, or a related field with 4–6 years’ relevant experience, OR a Master’s degree in a related field with 2–4 years’ relevant experience.
• Preferable experience working in Quality Assurance within the pharmaceutical industry or a related field.
• Demonstrated experience leading quality investigations, conducting root cause analysis, and managing CAPAs.
• Up-to-date knowledge of cGMP and applicable regulatory expectations.
• Strong communication, collaboration, and advisory skills in both Dutch and English, verbal and written.
• Familiarity with Process Excellence (PE), LEAN tools, concepts, or similar process improvement methods is preferred.

At Johnson & Johnson, we want every candidate to feel supported throughout the hiring process. Our goal is to make the experience clear, fair, and respectful of your time.

Here’s what you can expect:

• Application review: We’ll carefully review your CV to see how your skills and experience align with the role.
• Getting to know you: If there’s a good match, you’ll be invited to a short call with one of our recruitment team to understand more about you and answer any questions that you might have.
• Staying informed: We know waiting can be hard and processes can evolve; our recruitment team will keep you updated and make sure you know what to expect at each step.
• Final steps: For successful candidates, you will need to complete country-specific checks before starting your new role. We will help guide you through these.

                                                                                                                                         

Finally, at the end of the process, we’ll invite you to share feedback in a short survey — your input helps us continue improving the experience for future candidates. Thank you for considering a career with Johnson & Johnson. We’re excited to learn more about you and wish you the best of luck in the process! #RPOEMEA

 

 

Vereiste vaardigheden:

 

 

Gewenste vaardigheden:

  

 

Het te verwachten bruto jaarsalaris voor deze functie ligt tussen de:

€44,700.00 - €70,840.00

 

 

Voordelen:

Naast het basissalaris bieden wij de volgende benefits*: Een jaarlijkse bonus met een vast percentage (% van het salaris) afhankelijk van de salarisschaal / land, waarbij het werkelijke bedrag is gebaseerd op de prestaties van de werknemer en de onderneming in het voorgaande kalenderjaar, of verkoopcommissies. Bovendien bieden wij vakantiedagen, minimaal 12 weken ouderschapsverlof, verlof bij overlijden van directe familie, zorgverlof, vrijwilligersverlof en welzijns programma's voor financiële, fysieke en geestelijke gezondheid. We bieden ook jubileum- en erkenningsbeloningen aan en afhankelijk van de voorwaarden van hun respectieve plannen, kunnen medewerkers - en in sommige locaties hun aanverwanten - deelnemen aan verschillende verzekeringsplannen. Ga voor meer informatie naar Employee benefits | Supporting well-being & career growth | Johnson & Johnson Careers.

*dit is alleen voor informatieve doeleinden. Bedragen en werkelijke benefits kunnen per land verschillen en kunnen worden gewijzigd.