Senior Quality & Regulatory Manager (Micronit)

Je hebt inmiddels ruime ervaring binnen Quality Assurance en Regulatory Affairs, idealiter binnen de context van Medische Technologie of Life Sciences. Je kent de dynamiek van een gereguleerde omgeving, weet hoe kwaliteitssystemen werken en bent gewend om de juiste balans te vinden tussen regelgeving, kwaliteit en de business.

Maar misschien merk je ook dat je toe bent aan een volgende stap. Minder bezig zijn met het beheren van bestaande processen en juist meer met het beïnvloeden van de organisatie daarachter. Een rol waarin je een team verder brengt, spart met internationale klanten en als inhoudelijk gesprekspartner aan tafel zit wanneer belangrijke keuzes worden gemaakt.

Die volgende stap vind je bij Micronit.

De organisatie is de afgelopen jaren uitgegroeid tot een internationale speler binnen de medische technologie en werkt steeds vaker voor grote farmaceutische klanten. Dat vraagt om een volgende professionaliseringsslag op het gebied van Quality & Regulatory en Safety. Daarom zoeken we een Senior Quality & Regulatory Manager. Niet iemand die processen beheert, maar iemand die richting geeft, vertrouwen uitstraalt en namens Micronit met overtuiging het gesprek voert met internationale klanten van formaat, auditors en het management.

Waar jij het verschil maakt

Steeds vaker werkt Micronit samen met grote farmaceutische bedrijven die beschikken over zeer volwassen Quality & Regulatory-afdelingen. Zij verwachten een gesprekspartner die dezelfde taal spreekt, begrijpt hoe kwaliteitsprocessen binnen de farmaceutische industrie werken en waar nodig ook tegengas durft te geven wanneer eisen niet realistisch zijn. Dat vraagt om senioriteit, overtuigingskracht en inhoudelijke autoriteit.

Wat deze rol extra interessant maakt, is dat je niet binnenkomt om een afdeling opnieuw op te bouwen. De operationele basis staat er al. Je gaat nauw samenwerken met een ervaren Quality Manager die de interne kwaliteitsprocessen door en door kent. Juist daardoor krijg jij de ruimte om je te richten op de strategische, externe en leidinggevende kant van Quality & Regulatory. Samen vullen jullie elkaar aan en brengen jullie de afdeling naar een hoger niveau.

Je hoeft daarbij niet uit de farmaceutische industrie zelf te komen. Ervaring binnen MedTech past uitstekend. Wel is het belangrijk dat je begrijpt hoe grote farmaceutische organisaties naar kwaliteit kijken en de taal van deze klanten spreekt.

Over Micronit

Micronit werd circa 25 jaar geleden opgericht als spin-off van de Universiteit Twente en ontwikkelt en produceert geavanceerde microfluidische oplossingen voor internationale klanten binnen de medische technologie, farmaceutische industrie, Life Sciences en Aerospace. Vanuit Enschede werkt een team van ongeveer tachtig collega's dagelijks aan technologie die uiteindelijk bijdraagt aan betere diagnostiek, innovatieve geneesmiddeltoediening en andere toepassingen die wereldwijd impact maken op de levens van mensen.

Na een succesvolle eerste groeifase richt Micronit zich nu op verdere professionalisering en ambitieuze internationale uitbreiding. Dat betekent investeren in mensen, processen en kwaliteit. Juist daarom is dit het moment om aan te sluiten. Je stapt in op een moment waarop je niet alleen onderdeel wordt van de groei, maar deze ook daadwerkelijk kunt vormgeven.

Interesse?

De selectieprocedure wordt zorgvuldig begeleid door boutique search bureau Nivara Medical. Na een eerste screening volgt bij een positieve indruk een verdiepend interview met Nick van Ratingen (eigenaar Nivara Medical). Wanneer beide partijen enthousiast zijn, maak je kennis met de CEO en HR Director van Micronit. Bij een positief vervolg vindt een laatste gesprek plaats met enkele toekomstige collega's en belangrijke stakeholders binnen de organisatie. Wanneer ook deze kennismaking van beide kanten goed verloopt, volgt een concreet aanbod direct van Micronit.